詳情介紹:
GMP - 概念:
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業規范”,或是“優良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按******有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求食品生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保朂終產品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。 GMP所規定的內容,是食品加工企業必須達到的朂基本的條件。
GMP凈化工程
GMP是藥品生產質量管理規范的簡稱,它對醫藥廠房生產環境、條件和質量管理等均作出了明確規定,空氣的潔凈指標是其中一個的重要部分。醫藥廠房的GMP凈化工程具有其自身特點,如潔凈區域大、微生物數量要求高和有效的滅菌功能等,因此我司嚴格遵循******實施的新版GMP規范,在施工、調試、檢測等方面都采取相應的措施和方法,以保證所承建的醫藥廠房符合******新GMP認證標準。
在制藥行業,長沙聯艷公司先后完成了數家藥廠的GMP凈化工程設計及安裝,所有工程均通過建設方及醫藥、衛生行政管理部門的檢測及驗收,所有制藥企業已通過GMP認證,受到制藥行業及******GMP專家的好評。設計施工內容涵蓋了血液制品、凍干、粉針、大輸液、小針劑、固體制劑、原料合成、中藥提取等各種凈化車間。
上一頁:沒有了…
下一頁:沒有了…
湖南無塵車間施工有哪些要求? 1、無塵車間工組人員施工需接受統一系統培訓,并通過考核合格后方可進行施工作業,未通過考核人員不允許進行對客戶車輛的服務。 2、無塵車...
湖南凈化工程公司的氣壓規定 對于大部分潔凈空間,為了防止外界污染侵入,需要保持內部的壓力(靜壓)高于外部的壓力(靜壓)。壓力差的維持一般應符合以下原則: ...
國內外的潔凈工程的發展都是隨著科學工程的發展、工業產品的日新月異,特別是軍事工業、航天、電子和生物醫藥等工業的發展而不斷發展?,F代工業產品生產和現代化科學實驗...
凈化工程施工項目有哪些體系? 凈化工程是指控制產品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產品能在一個良好的環境空間中生產、制造,此環境空間的設計施工過程即可稱為凈化工程...
走進生產車間,帶你了解醫療器械生產潔凈車間的建設要求 潔凈室,是無菌醫療器械、體外診斷試劑產品生產過程中不可缺少的生產環境,其環境控制水平直接或間接的影響著醫...
一、進入無塵車間人員資格 a、經訓練合格及主管審核后之人員得進入無塵車間?! 、進入無塵車間人員需遵守潔凈室之安全規定 c、尚未被認可之員工、外賓及承攬商須...